在《国务院批准卫生部关于允许个体开业行医问题的请示报告》中也有相关规定，诊所的处方由当地指定的医药机构给予配方。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

我行医多年，治病救人是医生的本职工作，我手里有治病的方子，难道让我眼睁睁的看着患者痛不欲生而不管？

我承认在配制药品过程中疏忽了患者的其他基础病，对药量把握不准，用药不当，但这药方确实可以治病，不是假药，确实治好过患者……

该条例第六十二条规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》的规定给予处罚。

此前，方轶曾与检察员沟通过两次，但是双方各说各的理，所以方轶没能说动检察员。

“下面由被告人自行辩护。”审判长看向被告席上的楚光先。

“我对指控不认可，我没有生产、销售假药，我只是为了缓解患者的病痛，配制了药品，而且我配制的药品没有流入市场，仅仅是针对患有风湿病的患者。

另外，本案中，楚光先在诊疗过程中不仅给患者开具了处方，还向患者出售了自制的药物，这与一般医生的开处方行为是有一定区别的。

如果只是开处方，让患者自行到药店或医院（诊所）购药，而这些药物的生产、购销与该医生并无直接的关系，则该医生所实施的只是一种履行医护职责的行为，他只对其处方负责，即使销售给患者的是假药也与他无关。

而本案被告人是把自行配制的成药直接卖给患者，是一种自产自销行为，其与购药患者之间已形成一种生产、销售者与消费者之间的关系。因此，楚光先的这一行为属于生产、销售行为。

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……

楚大夫生产、销售假药的案子终于开庭了。一早，方轶和云乔去了县法院开庭。

律师是一家律所的主心骨，是冲在一线的专业人员，但是围绕着律师在律所里还有很多工作需要人做，最简单的比如人事、行政、财务等，这些人算是二线，是律所不可缺少的组成部分，是为律师服务的。

综上，被告人明知其配制的药物可能危害患者的健康，而采取放任态度，造成患者中毒、死亡的严重后果，其行为已构成生产、销售假药罪。

根据《刑法》第一百四十一条之规定，我们建议法院对被告人处以有期徒刑十五年。完毕。”男检察员发言道。

根据国务院体改办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药监局、国家工商局联合发布的《关于整顿和规范药品市场的意见》第十条第二款之规定，个体诊所只能经销由省级卫生、药品监管部门审定的常用和急救药品。

先由公诉人发言。”审判长说道。

“审判长、审判员：公诉人认为，被告人楚光先未经国家卫生行政部门批准，自行配制含有‘乌头碱’的有毒药品，其所配制的胶囊属于假药，其存在生产和销售的行为。因此，构成生产销售假药罪。具体理由如下：

根据《药品管理法》第九十八条之规定，禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

《药品管理法》第一百一十四条规定，违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。第一百一十五条规定，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

我开出的药吃死了人，这一点我无话可说，但是药方是真的，这都是老祖宗留下来的，请法官依法从轻对我进行处罚。”楚光先辩解道。

他一直觉得药方是好药方，只是自己没把握好药量。

“被告人的辩护人发表辩护意见。”片刻后，审判长抬头看向方轶。

“审判长、审判员：辩护人认为，被告人楚光先是具有执业资格的医生，其根据民间验方、偏方制成药物，用于诊疗，造成患者死亡的行为不构成生产、销售假药罪，应构成医疗事故罪。具体理由如下：

一、医生根据民间验方、偏方制成药物，用于诊疗的行为不应构成生产、销售假药罪。

虽然被告人出售给患者药物的目的是通过诊疗活动赚钱营利。但该药只是用于特定的患者，没有在市场上正式公开销售，更没有形成一定的生产、销售规模。

被告人的行为与《刑法》第一百四十一条规定的生产、销售假药罪中的“生产、销售”行为不同。

生产、销售假药罪中的生产和销售都应属于市场行为，即这种行为应该是一种以市场流通为基础，以实现利润为目标，建立在一定供求关系上的经济活动。

因为只有处于一定市场经济秩序之中的经济行为，才可能违反正常市场经济活动的基本规则，构成对市场经济秩序的侵害。”方轶说完，停顿了下。

(本章完)

根据上述规定，本案被告人，在经营诊所过程中，给被害人所用的胶囊未经任何药监机构检验、批准或审定，其药方也不是指定医药机构所给予，更谈不上符合国家标准，因此，被告人配制的药物为假药。

因为案情简单，被告人楚光先对案件事实全部认可，所以前面的案件调查程序走的很快，此处不再赘述。本案的焦点集中在了案件的定性上。

“本案事实已经调查清楚，法庭调查结束，现在开始进行法庭辩论。法庭辩论主要围绕未被法庭认证的争议事实和根据事实应该如何适用法律的问题进行辩论。

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